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CUMPLIMIENTO SANITARIO · COFEPRIS

Estrategia regulatoria para
operar con mayor certeza.

Acompañamos a empresas y establecimientos en la identificación y atención de sus obligaciones sanitarias, integrando asesoría regulatoria, gestión documental y seguimiento para prevenir riesgos y fortalecer el cumplimiento.

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CUMPLIMIENTO SANITARIO

La regulación sanitaria abarca mucho más que un trámite.

Cada establecimiento, servicio o actividad puede estar sujeto a diferentes obligaciones sanitarias. Analizamos las características de la operación para identificar los requisitos aplicables y definir una estrategia de cumplimiento adecuada.

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ESTABLECIMIENTOS

Revisión de las obligaciones sanitarias aplicables a clínicas, consultorios, establecimientos de servicios y otras actividades reguladas.

LICENCIAS, AVISOS Y AUTORIZACIONES

Identificación, integración y seguimiento de los trámites sanitarios necesarios de acuerdo con el tipo de establecimiento y actividad.

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RESPONSABLE SANITARIO

PUBLICIDAD SANITARIA

Orientación sobre las obligaciones relacionadas con la designación, avisos y documentación del responsable sanitario cuando resulte aplicable.

Revisión regulatoria de publicidad, promociones, servicios, contenidos digitales y otros materiales sujetos a disposiciones sanitarias.

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SERVICIOS REGULATORIOS

Soluciones para cada etapa del cumplimiento sanitario.

Integramos asesoría, revisión documental y acompañamiento regulatorio para atender las obligaciones sanitarias de acuerdo con las características de cada establecimiento, servicio o actividad.

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AVISOS DE FUNCIONAMIENTO

Integración y gestión de avisos aplicables a establecimientos y actividades sujetas a regulación sanitaria.

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PUBLICIDAD SANITARIA

Revisión de contenidos y acompañamiento en avisos, permisos y demás requisitos aplicables a la publicidad de productos y servicios.

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LICENCIAS SANITARIAS

Acompañamiento en la integración documental y gestión de licencias sanitarias cuando resulten aplicables.

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REGULARIZACIÓN SANITARIA

Identificación de incumplimientos y definición de acciones para fortalecer la situación regulatoria del establecimiento.

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RESPONSABLE SANITARIO

Asesoría para la designación, actualización y cumplimiento de las obligaciones relacionadas con el responsable sanitario.

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ATENCIÓN A VERIFICACIONES

Acompañamiento ante visitas de verificación, requerimientos y observaciones de la autoridad sanitaria.

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ESTABLECIMIENTOS Y ACTIVIDADES

Cumplimiento sanitario para diferentes sectores y operaciones.

Las obligaciones sanitarias varían de acuerdo con el tipo de establecimiento, los servicios que presta y las actividades que realiza. Identificamos el marco aplicable y las gestiones necesarias para cada operación.

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CLÍNICAS Y CONSULTORIOS

Cumplimiento sanitario para establecimientos que prestan servicios de atención médica y especializada.

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LABORATORIOS

Identificación y atención de requisitos sanitarios aplicables según los servicios y actividades desarrolladas.

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SERVICIOS ESTÉTICOS

Revisión de obligaciones aplicables a clínicas estéticas, consultorios y establecimientos que realizan procedimientos o tratamientos.

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ALIMENTOS Y BEBIDAS

Orientación sobre obligaciones sanitarias relacionadas con establecimientos, procesos y manejo de productos.

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FARMACIAS Y ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS

Asesoría regulatoria para establecimientos relacionados con medicamentos, dispositivos e insumos para la salud.

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OTROS ESTABLECIMIENTOS REGULADOS

Análisis de actividades sujetas a regulación sanitaria para determinar permisos, avisos y demás obligaciones aplicables.

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PREVENCIÓN REGULATORIA

Prepárate antes de una visita de verificación sanitaria.

Una verificación sanitaria puede derivar en observaciones, requerimientos y medidas cuando existen incumplimientos. Una revisión preventiva permite identificar áreas de atención antes de que representen un riesgo para la operación.

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REVISIÓN DOCUMENTAL

IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS

PLAN DE ACCIÓN

ACOMPAÑAMIENTO

Verificamos la documentación y evidencias relacionadas con las obligaciones sanitarias aplicables al establecimiento.

Detectamos posibles incumplimientos, inconsistencias y aspectos que requieren atención o regularización.

Definimos las acciones prioritarias para atender los hallazgos identificados y fortalecer el cumplimiento sanitario.

Brindamos asesoría ante verificaciones, requerimientos y observaciones de la autoridad sanitaria.

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NUESTRO ENFOQUE

Del diagnóstico sanitario

al cumplimiento.

Cada establecimiento presenta obligaciones y riesgos diferentes. Por ello, desarrollamos una estrategia de cumplimiento basada en las características de la operación y en los requerimientos regulatorios aplicables.

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DIAGNÓSTICO

IDENTIFICACIÓN DE OBLIGACIONES

Revisamos las características del establecimiento, sus actividades y la situación regulatoria actual.

Determinamos los avisos, licencias, autorizaciones, documentación y demás requisitos que resulten aplicables.

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REGULARIZACIÓN E IMPLEMENTACIÓN

Integramos la documentación y acompañamos la ejecución de las acciones necesarias para fortalecer el cumplimiento.

SEGUIMIENTO

Damos continuidad a las gestiones y apoyamos en la atención de requerimientos, actualizaciones y nuevas necesidades regulatorias.

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HABLEMOS DE TU CUMPLIMIENTO SANITARIO

Fortalece el cumplimiento
sanitario de tu establecimiento.

Cuéntanos las características de tu establecimiento, servicio o actividad. Nuestro equipo puede ayudarte a identificar las obligaciones sanitarias aplicables y definir una estrategia para su atención.

Diagnóstico · Regularización · Cumplimiento · Seguimiento

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